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FDA推迟了对Moderna的儿童Covid-19疫苗的审查

时间:2021-11-02 03:03:49  来源:中非新闻报  作者:

FDA推迟了对Moderna的儿童Covid-19疫苗的审查

美国食品和药物管理局(FDA)周五告诉 Moderna,它需要更多时间来审查 Covid-19 疫苗对年轻人的罕见心脏病风险,然后才能允许该疫苗在 12 至 17 岁的人群中紧急使用。

Moderna表示,FDA告诉他们,他们需要更多的时间来审查疫苗接种后可能出现的心肌炎(一种心肌炎症)的风险,这可能会将批准推迟到2022年1月之后。

该公司在声明中表示:“公司完全致力于与FDA密切合作,支持他们的审查,并感谢FDA的努力。”

据《华尔街日报》报道,心肌炎通常是由病毒感染引起的,可能导致心跳异常、心力衰竭,在极端情况下甚至会导致死亡。

美国疾病控制与预防中心(Centers for Disease Control and Prevention,简称CDC)表示,有报告称,在第二次注射mRNA疫苗几天后,主要发生在青少年和年轻的成年男性身上。美国疾病控制与预防中心补充说,在大多数情况下,那些出现这种情况的人对药物反应良好,感觉很快就好了。

《华尔街日报》补充说,这种情况在接种疫苗后患上Covid-19的儿童中更为常见。

Moderna还表示,它将致力于“在新的外部分析可用时进行自己的仔细审查。”


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